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强生及其合作伙伴无法完全满足市场对细胞疗法Carvykti的需求。

_图片来源：Vincent Isore/Zuma Press_



David Wainer

2023年9月22日13:10 CST 更新



确诊多发性骨髓瘤可能令人感到崩溃。然而，令人欣慰的是，市场上出现了越来越多可以延长患者生命的强大新疗法。

细胞疗法是一个尤其充满�景的领域，强生公司(Johnson & Johnson, JNJ)疗法Carvykti的临床数�让医学界和�尔街为之振奋。今年早些时候公布的一项晚期研究结果显示，与标准疗法相比，Carvykti可将�
发风险�低74%，专家们认为此�疗效水平具有颠覆性，尽管该疗法也可能带来严�的副作用。

�过，也有一个�好的消息：强生及其合作伙伴传奇生物科技股份有限公司(Legend Biotech Corp., LEGN, 简称：传奇科技)无法完全满足市场需求，这意味着一些患者会在等待中离开人世。这两家公司已
承诺尽快扩大生产规模，但这并非易事。这一问题并�仅仅是强生所面临的，竞争对手百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb, BMY)的类似疗法Abecma也面临生产瓶颈。

制造这些被称为CAR-T的工程化人体细胞产品是一个�杂且个性化的过程。治疗过程包括从患者血液中提取T细胞，在实验室中对其进行抗癌改造，然后输回到患者体内。细胞在医疗中心和实验室�
�间来回运送需要数周时间，这对�病患者来说是一个痛苦的过程。

强生和传奇科技均表示，它们正竭尽全力增加产能，但这一过程基本需要量身打造，意味着规模经济并�适用于此。

传奇科技首席执行官黄颖解释说：“从本质上讲，这与典型的�品生产方法非常非常�同。”

去年，强生和传奇科技的这一疗法获得了美国食品�品管理局(Food and Drug Administration, 简称FDA)的批准，用于治疗病程较晚、病情较�的患者，这两家公司目�正申请批准，以将治疗范围扩大至早�
��患者。监管部门可能明年就会批准。然而，它们能否迅速、顺利地将产能从每年约1,000次治疗提高到2026年1万次治疗的既定目标，这是一个更大的问题。

�尔街打赌这两家公司能做到。过去12个月，传奇科技的股票上涨55%。以一次性治疗约50万美元的费用计算，1万次治疗将带来约50亿美元的年收入，在这两个合作伙伴之间平分。

可以说这已经基本�映在传奇科技的股价上了，但如果有令人鼓舞的迹象表明两家公司能实现上述目标，并且最终扩大至高于该目标的水平，则会推动股价进一步上涨。对强生来说，尽管Carvykti�
��增量举措可能并�像对传奇科技那么�要，但其治疗范围的扩展将在巩固该公司在多发性骨髓瘤领域的领先地�上发挥�要作用，同时有助于取代那些专利�将到期的畅销�物带来的收入。

加皇资本市场(RBC Capital Markets)分析师Leonid Timashev认为，双方每年可获得的收入最终将达到逾100亿美元。但他表示，尽快解决生产环节的问题尤为�要，因为吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc., GILD)�
�竞争对手正在竞相追赶，后者已经拥有细胞疗法的经验，并且正在联合开发一�治疗多发性骨髓瘤的竞争性CAR-T�物。

强生和传奇科技最近的财报进一步推动人们押注，认为在经历了艰难的推广之后，一切都可能走上正轨。今年7月，强生公布第二财季Carvykti的销售额为1.17亿美元，环比增长63%。

BMO Capital Markets分析师Kostas Biliouris表示，这向投资者表明，它们正在加速发展，并可能继续带来惊喜。Biliouris对传奇科技的�景也持乐观态度。

黄颖把销售额的增长归功于FDA批准增加其在美国新泽西生产基地的产能。他说，公司目�正在努力争取在今年获得FDA的第二次产能增加批准，这将影�到其2024财年第一财季的业绩。

这两家公司还将在比利时增建生产设施，并自行生产一�在疫情期间短缺的�为慢病毒的关键成分。黄颖表示，传奇科技和强生总共将斥资约10亿美元来提高产能。

Carvykti能否在商业上获得成功，最终将取决于在竞争日益激烈的市场上，该产品在疾病早期阶段在医生和患者那里的表现如何。首先，两家公司必须要找到一�方法，快速大量生产这�疗法。

https://cn.wsj.com/amp/articles/%E5%BC%BA%E7%94%9F%E5%92%8C%E4%BC%A0%E5%A5%87%E7%A7%91%E6%8A%80%E7%9A%84%E7%95%85%E9%94%80%E7%99%8C%E7%97%87%E7%96%97%E6%B3%95%E6%9A%82%E6%97%B6%E5%8F%97%E9%99%90%E4%BA%8E%E4%BA%A7%E8%83%BD%E7%93%B6%E9%A2%88-425db937

Fri, 22 Sep 2023 13:33:03 +0800

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